Hướng dẫn thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
ICH_E6(R3)_Step4_FinalGuideline_2025_0106
Thông tư quy định việc thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
Ngày 12/12/2024 Bộ Y tế đã có Thông tư số 43/2024/TT-BYT ngày 12 tháng 12 năm 2024 về việc Quy định việc thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. Download Thông tư: 43-TT-BYT.signed
Danh mục biểu mẫu của Hội đồng đạo đức
Danh mục các biểu mẫu của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, áp dụng năm 2023: 1. Bang kiem ho so nghiem thu ket qua TNS 2. Bang kiem ho so TNLS xet duyet 3. Bien ban tham dinh quy trinh day du 4. GM hop Hoi dong tham […]
Quy trình thực hành chuẩn (SOPs) của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia
1. QT1 Hướng dẫn cách viết, trình bày SOP-1 2. QT2 Kiểm soát tài liệu và hồ sơ-1 3. QT3 Đánh giá nội bộ-1 4. QT4 Tổ chức hội đông-1 5. QT5 Lựa chọn thành viên Hội đồng-1 6. QT6 cam kết bảo mật xung đột lợi ích-1 7. QT7 Huấn luyện và Đào tạo […]