Kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)
2019.1. Bệnh viện Da liễu Trung ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Da liễu Trung ương
2. Địa chỉ: Số 15A Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS Lê Hữu Doanh, số CCHN: 0014028/BYT-CCHN, ngày 31/12/2013.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 13/GCN-K2ĐT ngày 29/10/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 14/10/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2019.2. Bệnh viện K
1. Tên cơ sở: Bệnh viện K
2. Địa chỉ:
Cơ sở 1: Số 43 Quán Sứ, Hoàn Kiếm, Hà Nội và số 9A-9B Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội
Cơ sở 3: Số 30 Cầu Bươu, Thanh Trì, Hà Nội
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BS Đào Văn Tú, số CCHN: 028599/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 19/GCN-K2ĐT ngày 11/12/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 27/06/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2019.3. Bệnh viện Đa khoa Mỹ Đức
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Mỹ Đức
2. Địa chỉ: số 04 Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
ThS. Đặng Quang Vinh, số chứng chỉ hành nghề: 013708/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 22/GCN-K2ĐT ngày 31/12/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 08/11/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2019.4. Bệnh viện Đa khoa Quốc Tế Vinmec
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Quốc tế Vinmec
2. Địa chỉ: Số 458 Minh Khai, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. Phùng Nam Lâm, số CCHN: 001645/HNO-CCHN.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 10/GCN-K2ĐT ngày 19/09/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/04/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2019.5. Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh
2. Địa chỉ: Số 108 Hoàng Như Tiếp, Bồ Đề, Long Biên, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS.BS Nguyễn Thị Hà, số CCHN số 002723/HNO-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 21/GCN-K2ĐT ngày 30/12/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 07/12/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2019.6. Bệnh viện Đa khoa quốc tế Hải Phòng
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa quốc tế Hải Phòng
2. Địa chỉ: Số 124 Nguyễn Đức Cảnh, phường Cát Dài, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BSNT Hoàng Văn Dũng, số CCHN: 000615/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 20/GCN-K2ĐT ngày 20/12/2019
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/9/2021.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, giai đoạn 2,3.
2020.1. Bệnh viện Chợ Rẫy
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Chợ Rẫy
2. Địa chỉ: Số 201B Nguyễn Chí Thanh, Phường 12, Quận 5, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BSCKII. Nguyễn Tri Thức, số CCHN: 002734/BYT-CCHN ngày 2/1/2013
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 25/GCN-K2ĐT ngày 12/11/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 09/03/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.2. Bệnh viện Quân Y 175
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Quân Y 175
2. Địa chỉ: Số 786 Nguyễn Kiệm, P.3, Q.Gò Vấp, Tp.Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 22/GCN-K2ĐT ngày 28/10/2020.
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 02/10/2022.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.3. Bệnh viện Hùng Vương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Hùng Vương
2. Địa chỉ: Số 128 Hồng Bàng, phường 12, Quận 05, thành phố Hồ Chí Minh..
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: BSCKII Huỳnh Xuân Nghiêm, số CCHN: 001191/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 23/GCN-K2ĐT ngày 05/11/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 09/08/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.4. Bệnh viện Phổi Trung ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Phổi Trung ương
2. Địa chỉ: Số 463 Hoàng Hoa Thám, Ba Đình, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: PGS.TS Nguyễn Viết Nhung, số CCHN: 0015490/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 18/GCN-K2ĐT ngày 24/08/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 06/11/2022.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.5. Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
2. Địa chỉ: Số 1 Trần Hưng Đạo, quận Hai Bà Trưng, Hà Nội. .
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS. Mai Hồng Bàng, số CCHN: 020001/CCHN-BQP.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 18/GCN-K2ĐT ngày 24/08/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 06/11/2022.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.6. Bệnh viện Nguyễn Tri Phương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nguyễn Tri Phương
2. Địa chỉ: Số 468 Nguyễn Trãi, phường 8, quận 5, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS BS Lê Cao Phương Duy, số CCHN: 008732/HCM-CCHN.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 02/GCN-K2ĐT ngày 15/01/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/07/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.7. Bệnh viện Ung bướu Hà Nội
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Ung bướu Hà Nội
2. Địa chỉ: Số 42A Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội..
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 07/GCN-K2ĐT ngày 20/03/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 23/09/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.8. Bệnh viện Quân Y 103
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Quân Y 103
2. Địa chỉ: Số 261 Phùng Hưng, phường Phúc La, quận Hà Đông, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS. Lương Công Thức, số CCHN: 040021 do Cục Quân y cấp.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 03/GCN-K2ĐT ngày 18/02/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 13/08/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.9. Viện Huyết học-Truyền máu Trung Ương
1. Tên cơ sở: Viện Huyết học- Truyền máu Trung ương
2. Địa chỉ: Phố Phạm Văn Bạch, phường Yên Hòa, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: PGS.TS. Nguyễn Hà Thanh, số CCHN: 0011900/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 31/GCN-K2ĐT ngày 24/12/2020.
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 16/07/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.10. Bệnh viện Bạch Mai
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Bạch Mai
2. Địa chỉ: Số 78 Giải Phóng, Đống Đa, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BS Dương Đức Hùng, số CCHN: 0012827/BYT-CCHN.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 05/GCN-K2ĐT ngày 04/03/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 14/05/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.11. Bệnh viện Thống Nhất
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Thống Nhất.
2. Địa chỉ: Số 1 Lý Thường Kiệt, Phường 7, Quận Tân Bình, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: PGS.TS Đỗ Kim Quế, số CCHN: 005267/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 27/GCN-K2ĐT ngày 13/11/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 02/07/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.12. Bệnh viện Nhi Trung ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nhi Trung ương.
2. Địa chỉ: Số 18, ngõ 879, Đường La Thành, Láng Thượng, Đống Đa, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS Trần Minh Điển, số CCHN: 0013682/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 15/GCN-K2ĐT ngày 31/07/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 26/03/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.13. Bệnh viện Ung bướu thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Ung bướu thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 3 Nơ Trang Long, Phường 14, Bình Thạnh, Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: ThS.BSCKII. Phan Tấn Thuận, số CCHN: 010193/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 14/GCN-K2ĐT ngày 17/07/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 26/04/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2020.14. Bệnh viện Nhân dân 115
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nhân dân 115
2. Địa chỉ: Số 527 đường Sư Vạn Hạnh, phường 12, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BS Lê Thị Tuyết Phượng, số CCHN: 003414/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 09/GCN-K2ĐT ngày 07/05/2020
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 21/02/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.1. Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Hữu nghị Việt Đức
2. Địa chỉ: 40 Tràng Thi, Hoàn Kiếm, Hà Nội
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: GS.TS Trần Bình Giang, số CCHN: 0006483/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 12/GCN-K2ĐT ngày 02/03/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 05/06/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.2. Bệnh viện An Sinh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện An Sinh
2. Địa chỉ: Số 10 Trần Huy Liệu, Phường 12, Quận Phú Nhuận, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BS. Mai Văn Điển, số CCHN: 000275/HCM-CCHN.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 01/GCN-K2ĐT ngày 13/01/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 01/10/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.3. Bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đại học Y Dược thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 215 Hồng Bàng, Phường 11, Quận 5, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: PGS TS BS. Lê Minh Khôi, số CCHN: số 001346/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 05/GCN-K2ĐT ngày 02/02/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 08/11/2022
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.4. Bệnh viện Phụ sản Hà Nội
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Phụ sản Hà Nội
2. Địa chỉ: Số 929 La Thành, Ngọc Khánh, Ba Đình, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 08/GCN-K2ĐT ngày 08/02/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 03/12/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.5. Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch
2. Địa chỉ: Số 120 Hồng Bàng, Phường 12, Quận 5, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. BS. Đặng Thị Minh Hà, số CCHN: 009667/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 03/GCN-K2ĐT ngày 14/01/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 05/12/2022.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.6. Trường Đại học Y Hà Nội (đầu mối là Trung tâm Dược lý lâm sàng phối hợp với Bệnh viện đại học Y Hà Nội và các đơn vị liên quan)
1. Tên cơ sở: Trường Đại học Y Hà Nội (đầu mối là Trung tâm Dược lý lâm sàng phối hợp với Bệnh viện đại học Y Hà Nội và các đơn vị liên quan).
2. Địa chỉ: Tầng 5, nhà A1, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, phường Trung Tự, quận Đống Đa, Hà Nội
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS. Phạm Thị Vân Anh
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 28/GCN-K2ĐT ngày 08/02/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 20/01/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
+ Vắc xin: Giai đoạn 1,2.
+ Thuốc dược liệu: Giai đoạn 1
2021.7. Viện Y Dược học Dân tộc thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Viện Y Dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh.
2. Địa chỉ: Số 273- 275 Nguyễn Văn Trỗi, phường 10, quận Phú Nhuận, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: Nguyễn Thanh Tuyên, số CCHN: 014488/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 13/GCN-K2ĐT ngày 15/03/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 14/05/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc cổ truyền, Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.8. Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Trung ương Huế
2. Địa chỉ: Số 16 Lê Lợi, thành phố Thừa Thiên Huế.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BS Nguyễn Thanh Xuân, số CCHN: 0023485.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 18/GCN-K2ĐT ngày 19/04/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 13/06/2023.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.9. Bệnh viện Tim Tâm Đức
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Tim Tâm Đức
2. Địa chỉ: Số 04 Nguyễn Lương Bằng, phường Tân Phú, Quận 7, TPHCM.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS BS Tôn Thất Minh, số chứng chỉ hành nghề: 002396/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 22/GCN-K2ĐT ngày 25/05/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 02/07/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.10. Bệnh viện Da liễu thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Da liễu thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 2 Nguyễn Thông, Phường 6, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BSCKII Phạm Đăng Trọng Tường, số chứng chỉ hành nghề 007011/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 25/GCN-K2ĐT ngày 22/06/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 14/05/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.11. Bệnh viện Phổi Hà Nội
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Phổi Hà Nội
2. Địa chỉ: Số 44 Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: ThS.BS. Phạm Thu Ánh, số CCHN: 038356/HNO-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 26/GCN-K2ĐT ngày 22/06/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: Thời gian hết hiệu lực ngày 28/04/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
Nhóm thuốc: Các thuốc chống lao sử dụng trong Chương trình phòng chống lao quốc gia.
Phạm vi thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.12. Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 2B Phổ Quang, Phường 2, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS.BS. Trần Quang Bính, CCHN số 002560/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 43/GCN-K2ĐT ngày 10/11/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 14/10/2024
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.13. Bệnh viện thành phố Thủ Đức
1. Tên cơ sở: Bệnh viện thành phố Thủ Đức
2. Địa chỉ: Số 29 Phú Châu, phường Tam Phú, Thủ Đức, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS. Nguyễn Minh Quân, số CCHN: 009927/HCM-CCHN.
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 46/GCN-K2ĐT ngày 09/12/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 06/03/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.14. Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Viện Pasteur thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 167 Pasteur, Phường 8, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 10/GCN-K2ĐT ngày 09/02/2021
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 29/01/2024
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Vắc xin giai đoạn 1,2,3,4.
2021.15. Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
1. Tên cơ sở: Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương
2. Địa chỉ: số 1 P. Yec Xanh, Phạm Đình Hổ, Hai Bà Trưng, Hà Nội.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 33/GCN-K2ĐT ngày 05/08/2021
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 29/01/2024
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Vắc xin giai đoạn 1,2,3,4
2021.16. Bệnh viện Nhi đồng 1
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nhi đồng 1
2. Địa chỉ: Số 341 Sư Vạn Hạnh, phường 10, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
ThS.BS Đặng Thanh Tuấn, số CCHN: 005492/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 14/GCN-K2ĐT ngày 07/04/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 29/05/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.
2021.17. Bệnh viện Nhi đồng 2
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nhi đồng 2
2. Địa chỉ: Số 14 Lý Tự Trọng, phường Bến Nghé, Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS.CK2 Trịnh Hữu Tùng, số CCHN: 007964/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 14/GCN-K2ĐT ngày 07/04/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 29/05/2023
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) và vắc xin giai đoạn 2,3,4.
2021.18. Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất Đồng Nai
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Thống Nhất Đồng Nai
2. Địa chỉ: Số 234 quốc lộ 1A, Phường Tân Biên, thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 21/GCN-K2ĐT ngày 18/05/2021
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 15/11/2023
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.19. Bệnh viện 198
1. Tên cơ sở: Bệnh viện 198
2. Địa chỉ: Số 9 Trần Bình, phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS.CKII Nguyễn Thái Hưng, số CCHN: 0008648/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 47/GCN-K2ĐT ngày 29/12/2021.
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 26/01/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2021.20. Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Y học cổ truyền Trung ương
2. Địa chỉ: Số 29 Nguyễn Bỉnh Khiêm, Nguyễn Du, Hai Bà Trưng, Hà Nội.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 34/GCN-K2ĐT ngày 05/08/2021
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 29/01/2024.
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Giai đoạn 2, 3, 4
2021.21. Viện Pasteur Nha Trang
1. Tên cơ sở: Viện Pasteur Nha Trang
2. Địa chỉ: Số 06-08-10 Trần Phú, Phường Xương Xuân, thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BS Đỗ Thái Hùng
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 42/GCN-K2ĐT ngày 05/11/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 09/10/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Vắc xin giai đoạn 2,3,4.
2021.22. Bệnh viện Đa khoa Vạn Hạnh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Vạn Hạnh
2. Địa chỉ: Số 781/B1-B3-B5 Lê Hồng Phong nối dài, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS BS Lê Thị Bích Phượng, số CCHN: 002045/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 20/GCN-K2ĐT ngày 17/05/2021
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 09/01/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.
2022.1. Viện Y Dược học Dân tộc thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Viện Y Dược học dân tộc thành phố Hồ Chí Minh.
2. Địa chỉ: Số 273- 275 Nguyễn Văn Trỗi, phường 10, quận Phú Nhuận, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: Nguyễn Thanh Tuyên, số CCHN: 014488/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 01/GCN-K2ĐT ngày 18/01/2022.
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/01/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc cổ truyền, Thuốc dược liệu giai đoạn 1.
2022.2. Bệnh viện Nhiệt Đới Trung Ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Nhiệt Đới Trung Ương
2. Địa chỉ:
Cơ sở 1: Thôn Bầu, Kim Chung, Đông Anh, Hà Nội
Cơ sở 2: 78 Giải Phóng, Đống Đa, Hà Nội
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. Phạm Ngọc Thạch, số CCHN: 0012402/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 33/GCN-K2ĐT ngày 18/11/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 16/03/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.3. Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Bệnh Nhiệt Đới thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ: Số 764 Võ Văn Kiệt, Phường 1, quận 5, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS. Nguyễn Thành Dũng, số CCHN: 004030/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 20/GCN-K2ĐT ngày 18/07/2022 và số 25/GCN-K2ĐT ngày 14/09/2022.
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 02/07/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.4. Bệnh viện Lao và Bệnh phổi TP. Cần Thơ
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Lao và Bệnh phổi TP. Cần Thơ
2. Địa chỉ: Khu vực Bình Hòa A, Phước Thới, Ô Môn, thành phố Cần Thơ
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BS. Hứa Trung Tiếp, số CCHN: 001442/CT- CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 9/GCN-K2ĐT ngày 12/05/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 01/04/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược giai đoạn 2,3. Nhóm thuốc: Các thuốc chống lao sử dụng trong Chương trình phòng chống lao quốc gia
2022.5. Bệnh viện Thanh Nhàn
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Thanh Nhàn
2. Địa chỉ: số 42 Thanh Nhàn, phường Thanh Nhàn, Hai Bà Trưng, Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. BS. Nguyễn Thành Vinh
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 28/GCN-K2ĐT ngày 27/10/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 10/03/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược giai đoạn 2,3,4
2022.6. Bệnh viện Huyết học truyền máu
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Huyết học – truyền máu
2. Địa chỉ: Số 1 Trần Hữu Nghiệp, xã Tân Kiêu, huyện Bình Chánh, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BSCKII. Phù Chí Dũng, số CCHN: 010510/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 07/GCN-K2ĐT ngày 05/05/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 25/02/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.7. Bệnh viện Trưng Vương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Trưng Vương.
2. Địa chỉ: Số 266 Lý Thường Kiệt, Phường 14, Quận 10, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BS Lê Nguyễn Quyền, CCHN số: 007531/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 19/GCN-K2ĐT ngày 18/07/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 02/07/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.8. Bệnh viện Từ Dũ
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Từ Dũ.
2. Địa chỉ: Số 284 Cống Quỳnh, Phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. BS. Lê Quang Thanh, số CCHN:001795/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 8/GCN-K2ĐT ngày 05/05/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 18/02/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.9. Bệnh viện Ung bướu thành phố Hồ Chí Minh
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Ung bướu thành phố Hồ Chí Minh
2. Địa chỉ cơ sở 2: số 12, đường 400, ấp Cây Dầu, phường Tân Phú, TP. Thủ Đức, TP. HCM.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: ThS.BSCKII. Phan Tấn Thuận, số CCHN: 010193/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 36/GCN-K2ĐT ngày 14/12/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 22/09/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2022.10. Bệnh viện Châm cứu Trung ương
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Châm cứu Trung ương
2. Địa chỉ: Số 49 Thái Thịnh, phường Thịnh Quang, Quận Đống Đa, thành phố Hà Nội.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 02/GCN-K2ĐT ngày 18/01/2022
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 15/12/2024.
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Giai đoạn 2, 3, 4
Thuốc hóa dược: Giai đoạn 3, 4
2022.11. Bệnh viện Đa khoa Y học cổ truyền Hà Nội
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa y học cổ truyền Hà Nội
2. Địa chỉ: Số 8, đường Phạm Hùng, Phường Mai Dịch, quận Cầu Giấy, TP. Hà Nội.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. Vũ Minh Hoàn, số CCHN: 000195/HNO-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 04/GCN-K2ĐT ngày 24/03/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 09/03/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
– Thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
– Thuốc hóa dược giai đoạn 3,4.
2022.12. Bệnh viện FV
1. Tên cơ sở: Bệnh viện FV
2. Địa chỉ: Số 6 Nguyễn Lương Bằng, Tân Phú, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 41/GCN-K2ĐT ngày 30/12/2022
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 26/08/2025.
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.
2022.13. Bệnh viện phẫu thuật thẩm mỹ Emcas
1. Tên cơ sở: Bệnh viện phẫu thuật thẩm mỹ Emcas
2. Địa chỉ: Số 291 (cổng số 3 – hẻm 285), đường Cách mạng tháng 8, phường 12, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
BSCKI. Phạm Xuân Khiêm, số CCHN: 002021/HCM-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 15/GCN-K2ĐT ngày 28/06/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 13/05/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
– Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.
– Thử thuốc sử dụng trong các bệnh thuốc chuyên khoa phẫu thuật tạo hình – thẩm mỹ, da liễu, răng hàm mặt (thuốc Danh mục kỹ thuật chuyên môn đã được Bộ Y tế phê duyệt)
2022.14. Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Ung bướu Cần Thơ
2. Địa chỉ: Số 4, Châu Văn Liêm, Phường Ninh Kiều, Quận Ninh Kiều, Thành phố Cần Thơ.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS. BS. Võ Văn Kha, số CCHN: 001048/CT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 30/GCN-K2ĐT ngày 03/11/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 01/04/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.
2022.15. Bệnh viện Đại học Y Thái Bình thuộc Trường Đại học Y Dược Thái Bình
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đại học Y Thái Bình thuộc Trường Đại học Y Dược Thái Bình
2. Địa chỉ: Số 373 Lý Bôn, thành phố Thái Bình, tỉnh Thái Bình
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 40/GCN-K2ĐT ngày 30/12/2022
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 16/12/2025.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
– Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học): Giai đoạn 3,4
– Thuốc dược liệu: Giai đoạn 2,3,4
2023.1. Trường Đại học Y Hà Nội (đầu mối là Trung tâm Dược lý lâm sàng phối hợp vi Bệnh viện đại học Y Hà Nội và các đơn vị liên quan)
1. Tên cơ sở: Trường Đại học Y Hà Nội (đầu mối là Trung tâm Dược lý lâm sàng phối hợp với Bệnh viện đại học Y Hà Nội và các đơn vị liên quan).
2. Địa chỉ: Tầng 5, nhà A1, Trường Đại học Y Hà Nội, số 1 Tôn Thất Tùng, phường Trung Tự, quận Đống Đa, Hà Nội
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
PGS.TS. Phạm Thị Vân Anh
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 10/GCN-K2ĐT ngày 15/03/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: Thời gian hết hiệu lực ngày 15/03/2024.
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hoá dược, giai đoạn 1.
2023.2. Bệnh viện Đà Nẵng
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Đà Nẵng
2. Địa chỉ: Số 124 Hải Phòng, quận Hải Châu, thành phố Đà Nẵng.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BS Lê Đức Nhân, số CCHN: 002987/ĐNA-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 19/GCN-K2ĐT ngày 18/05/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 26/12/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, giai đoạn 2,3,4.
2023.3. Phòng khám Chuyên khoa Lao và Bệnh phổi
1. Tên cơ sở: Phòng khám Chuyên khoa Lao và Bệnh phổi
2. Địa chỉ: 20-22 Ngô Quyền, phường 5, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: ThS. BS. Nguyễn Hồng Đức, chứng chỉ hành nghề số 009635/HCM – CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 28/GCN-K2ĐT ngày 16/08/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/06/2026
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược giai đoạn 3,4 (Các hoạt động nghiên cứu tuân thủ theo đúng chức năng, nhiệm vụ của Phòng khám đã được cơ quan quản lý có thẩm quyền phê duyệt)
Nhóm thuốc: Các thuốc chống lao sử dụng trong Chương trình phòng chống lao quốc gia
2023.4. Trung tâm Y tế Quận 6
1. Tên cơ sở: Trung tâm Y tế quận 6
2. Địa chỉ: A14/1 cư xá Phú Lâm B, đường Bà Hom, phường 13, quận 6, thành phố Hồ Chí Minh.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: BS CKI. Nguyễn Thanh Khê, số CCHN 012613/HCM – CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 20/GCN-K2ĐT ngày 22/05/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 18/04/2026
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược giai đoạn 3,4 (Các thuốc chống lao sử dụng trong Chương trình phòng chống lao quốc gia)
2023.5. Viện sốt rét – Ký sinh trùng – Côn trùng Quy Nhơn
1. Tên cơ sở: Viện sốt rét – Ký sinh trùng – Côn trùng Quy Nhơn
2. Địa chỉ: số 611B-Nguyễn Thái Học-Phường Nguyễn Văn Cừ-Thành phố Quy Nhơn-tỉnh Bình Định.
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề:
TS.BS.Huỳnh Hồng Quang, số CCHN: 0022841/BYT-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 07/GCN-K2ĐT ngày 08/03/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 17/06/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2023.6. Bệnh viện Hữu Nghị Việt Tiệp
1. Tên cơ sở: Bệnh viện Hữu nghị Việt Tiệp.
2. Địa chỉ: Số 1, đường Nhà Thương, phường Cát Dài, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng
Cơ sở An Đồng: Số 1, đường Nhà Thương, phường Cát Dài, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng
3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: TS.BS Đỗ Mạnh Thắng, số chứng chỉ hành nghề: 005479/HP-CCHN
4. Giấy chứng nhận đạt GCP số 16/GCN-K2ĐT ngày 20/04/2023
5. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 08/07/2025
6. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.
2023.7. Viện Y học cổ truyền quân đội
1. Tên cơ sở: Viện Y học cổ truyền quân đội
2. Địa chỉ: Số 442 đường Kim Giang, quận Hoàng Mai, Hà Nội.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 22/GCN-K2ĐT ngày 20/06/2023
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 15/06/2026
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, giai đoạn 2,3,4.
2023.8. Trung tâm y tế thị xã Ninh Hòa
1. Tên cơ sở: Trung tâm y tế thị xã Ninh Hòa
2. Địa chỉ: Phú Thọ 2, phường Ninh Diêm, thị xã Ninh Hòa, tỉnh Khánh Hòa.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 24/GCN-K2ĐT ngày 10/07/2023
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 24/03/2026
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
– Thuốc hóa dược (Thuốc sử dụng trong nghiên cứu TNLS “Thử nghiệm giai đoạn 2, phân nhóm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, giả đôi, đa trung tâm nhằm đánh giá hiệu lực và tính an toàn của hai phác đồ liều JNJ – 64281802 để phòng ngừa nhiễm sốt xuất huyết Dengue”)
– Giai đoạn 2,3,4.
2023.9. Bệnh viện bệnh nhiệt đới Khánh Hòa
1. Tên cơ sở: Bệnh viện bệnh nhiệt đới Khánh Hòa
2. Địa chỉ: Đường 23/10, thôn Phú Ân Nam 1, xã Diên An, huyện Diên Khánh, tỉnh Khánh Hòa.
3. Giấy chứng nhận đạt GCP số 25/GCN-K2ĐT ngày 10/07/2023
4. Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP: ngày 25/03/2026
5. Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng:
– Thuốc hóa dược (Thuốc sử dụng trong nghiên cứu TNLS “Thử nghiệm giai đoạn 2, phân nhóm ngẫu nhiên, mù đôi, đối chứng giả dược, giả đôi, đa trung tâm nhằm đánh giá hiệu lực và tính an toàn của hai phác đồ liều JNJ – 64281802 để phòng ngừa nhiễm sốt xuất huyết Dengue”)
– Giai đoạn 2,3,4.
2024.1 Bệnh viện Bưu Điện
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Bưu Điện
Trụ sở chính: Số 49 Phố Trần Điền, Định Công, Hoàng Mai, Hà Nội
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 49/GCN-K2ĐT ngày 19/08/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm lâm sàng: Kỹ thuật mới, Phương pháp mới (Bao gồm thử nghiệm lâm sàng tế bào và các sản phẩm từ tế bào).
2. Giai đoạn thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới (Bao gồm thử nghiệm lâm sàng tế bào và các sản phẩm từ tế bào): Giai đoạn 1, 2 và 3.
2024.2 Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Bệnh nhiệt đới Trung ương
Trụ sở chính: Thôn Bầu, xã Kim Trung, huyện Đông Anh, thành phố Hà Nội
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 48/GCN-K2ĐT ngày 19/08/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
1.1. Thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
1.2. Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
2.1. Thiết bị y tế không phải là thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: Giai đoạn 2 và 3
2.2. Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: Giai đoạn 1 và 2.
2024.3 Bệnh viện Đa khoa Quốc tế DNA
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Đa khoa Quốc tế DNA
Trụ sở chính: 1015 Đường Trần Hưng Đạo, Phường 5, Quận 5, Tp Hồ Chí Minh
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 54/GCN-K2ĐT ngày 27/08/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
Kỹ thuật mới, Phương pháp mới (bao gồm thử nghiệm lâm sàng tế bào và các sản phẩm từ tế bào)
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 1, 2 và 3.
2024.4 Bệnh viện Trường Đại học Y Hà nội
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Trường Đại học Y Hà nội
Trụ sở chính: Số 1 Tôn Thất Tùng, thành phố Hà Nội
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 53/GCN-K2ĐT ngày 27/09/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
1.1. Thuốc hóa dược
1.2 Sinh phẩm (Thuốc sinh học)
1.3 Thuốc dược liệu
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 2, 3 và 4
2024.5 Bệnh viện đa khoa An Sinh
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện đa khoa An Sinh
Trụ sở chính: Số 10 Trần Huy Liệu, Quận Phú Nhuận, Tp Hồ Chí Minh
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 54/GCN-K2ĐT ngày 1/10/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Kỹ thuật mới, Phương pháp mới (bao gồm thử nghiệm lâm sàng tế bào và các sản phẩm từ tế bào)
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 1, 2 và 3
2024.6 Trường Đại học Y Hà nội
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Trường Đại học Y Hà nội
Trụ sở chính: Số 1 Tôn Thất Tùng, thành phố Hà Nội
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 58/GCN-K2ĐT ngày 10/10/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
1.1. Thiết bị y tế chẩn đoán in vitro.
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 1 và 2
2024.7 Bệnh viện Lê Văn Thịnh
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Lê Văn Thịnh
Trụ sở chính: 130 Lê Văn Thịnh, Bình Trưng Tây, thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 64/GCN-K2ĐT ngày 16/12/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng:
1.1. Thuốc hóa dược
1.2. Thuốc dược liệu
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 2, 3 và 4
2024.8 Bệnh viện Đại học Y Hà Nội
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: Bệnh viện Đại học Y Hà Nội
Trụ sở chính: Số 1 Tôn Thất Tùng, thành phố Hà Nội
b) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 65/GCN-K2ĐT ngày 24/12/2024
c) Phạm vi đăng ký hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
1. Phạm vi thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Kỹ thuật mới, Phương pháp mới
2. Giai đoạn thử nghiệm thiết bị y tế trên lâm sàng: Giai đoạn 2 và 3
