Vắc xin ngừa COVID-19 của Việt Nam: Nghiên cứu trên người vào tháng 9, 10

Ngày 28-8, đoàn công tác của Bộ Y tế đã họp tham vấn với Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao, quận 9, TP.HCM) liên quan đến chỉ đạo của Thủ tướng về việc đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất vắc […]

Ban hành Hướng dẫn về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành, sử dụng vắc xin phòng COVID-19

Hiện nay, trong bối cảnh đại dịch đang diễn biến phức tạp tại nhiều quốc gia trên thế giới, việc nghiên cứu sản xuất và làm chủ nguồn cung cấp vắc xin phòng COVID-19 là hết sức quan trọng. Việt Nam đã có Hệ thống quản lý chất lượng vắc xin (NRA) theo tiêu chuẩn […]

Trao quyết định phê duyệt hai đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cho Bệnh viện đa khoa Tâm Anh

Sáng ngày 21/02/2020, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh tổ chức Lễ triển khai Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt hai đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Nghiên cứu sử dụng huyết tương giàu tiểu cầu tự thân trong điều trị nội mạc tử cung mỏng ở các bệnh nhân thu […]

Kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)

2019.1. BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC TIMES CITY a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP: Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC TIMES CITY Trụ sở chính: Số 458 Minh Khai, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội Địa điểm kinh doanh: […]

Thử nghiệm lâm sàng vắc xin bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và Hib cộng hợp hấp phụ

Tên nghiên cứu: Nghiên cứu bắc cầu đánh giá tính an toàn của vắc-xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà, Viêm gan B và Hib cộng hợp hấp phụ do Viện Huyết Thanh Ấn Độ sản xuất trên trẻ em Việt Nam khoẻ mạnh từ 6 – 12 tuần tuổi theo phác đồ 3 liều, […]

Khai trương hệ thống thi trên máy tính bảng

Trung tâm Khảo thí và Đảm bảo chất lượng giáo dục, Trường Đại học Y Hà Nội được thành lập ngày 29/4/2010 với chức năng chính là điều phối xây dựng và quản lý ngân hàng câu hỏi, tổ chức thi, kiểm tra và đánh giá kết quả học tập của người học cũng như […]

Thông tư quy định về Thử thuốc trên lâm sàng

Ngày 29/10/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 29/2018/TT-BYT Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Thông tư này quy định về việc ban hành, áp dụng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng; đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và hồ sơ, […]

Quyết định ban hành Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam

Ngày 2/6/2017, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã có quyết định số 62/QĐ-K2ĐT về việc ban hành “Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam” Cục Khoa học công nghệ và Đào […]

Rà soát, đánh giá điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (tổ chức nhận thử)

Nhằm chuẩn hóa hoạt động của các cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (Tổ chức nhận thử), Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với các chuyên gia đã xây dựng dự thảo Bộ công cụ khảo sát thực trạng cơ sở vật chất, kỹ […]

Triển khai thí điểm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 “Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng”

Thực hiện kế hoạch ứng dụng công nghệ thông tin của Lãnh đạo Bộ Y tế trong việc xây dựng và công bố dịch vụ công trực tuyến Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với Cục Công nghệ thông tin (Cục CNTT) […]