Thử nghiệm lâm sàng đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir

Cập nhật 14/08/2021 | Lúc 2:17:11

Sáng ngày 14/08/2021, tại Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã tiến hành đánh giá, xét duyệt đề cương và các tài liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Thử nghiệm lâm sàng pha 2/3, ngẫu nhiên, nhãn mở nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir kết hợp điều trị tiêu chuẩn so sánh với điều trị tiêu chuẩn đơn thuần ở bệnh nhân nhiễm COVID -19 được xác định bằng RT-PCR, mức độ nhẹ và vừa (nghiên cứu tại bệnh viện); kết hợp chương trình sử dụng thuốc có kiểm soát tại cộng đồng (nghiên cứu tại cộng đồng)”. Buổi họp theo hình thức trực tuyến (do thực hiện chỉ thị 16/CT-TTCP về giãn cách xã hội trong thời gian đại dịch Covid-19).

Có mặt tại buổi họp, về phía cơ quan quản lý có TS. Phạm Văn Tác – Phó Chủ tịch Hội đồng Y khoa quốc gia, Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, TS. Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng. Cuộc họp cũng có sự tham dự của Hội đồng đạo đức Bệnh viện Thống Nhất; Nhóm nghiên cứu Bệnh viện Phổi Trung ương và Trường Đại học Y tế Công cộng.

TS. Phạm Văn Tác lưu ý nhóm nghiên cứu Thiết kế đề tài cần thích ứng tình hình dịch bệnh (1) Điều trị tại bệnh viện, (2) Mô hình điều trị tại nhà, đặc biệt ở TP.HCM

 

Nghiên cứu đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir sẽ được thực hiện ở 2 khu vực:

+ Khu vực phía Nam: đầu mối BV Thống Nhất, có sự tham gia của BV Chợ Rẫy, ĐH Y Dược TpHCM tại cơ sở y tế, khu thu dung điều trị, tại nhà

+ Khu vực phía Bắc: đầu mối BV Phổi TƯ, có sự tham gia của trường ĐH Y tế Công cộng tại cơ sở y tế, khu thu dung điều trị

Trao đổi tại buổi họp Hội đồng, các thành viên đều đánh giá đây là đề tài thực tiễn, viên nang Molnupiravir là  thuốc kháng virus rất tiềm năng. Sau khi góp ý cho nhóm nghiên cứu về cách tiếp cận nghiên cứu và thiết kế nghiên cứu, các giai đoạn nghiên cứu, kế hoạch triển khai thực địa – Nhóm nghiên cứu sẽ tiếp thu ý kiến đóng góp của Hội Đồng để hoàn thiện đề cương nghiên cứu sớm đưa vào thử nghiệm trong thời gian nhanh nhất.