Tổ chức Y tế thế giới đánh giá chính thức Chức năng của cơ quan quản lý quốc gia về thuốc và vắc xin – Nâng tầm năng lực thử nghiệm lâm sàng của Việt Nam
Tổ chức Y tế thế giới (WHO) tổ chức đánh giá chính thức các chức năng của Cơ quan quản lý quốc gia về thuốc, vắc xin từ ngày 30/6 đến 04/7/2025 tại Bộ Y tế.
Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo đã tiếp đón và phối hợp cùng chuyên gia WHO – TS. Razieh Ostad Ali Dehaghi đánh giá chính thức chức năng thử nghiệm lâm sàng (Clinical Trials – CT) của Việt Nam. Đây không chỉ là một hoạt động nghiệp vụ thông thường, mà còn là bước đi quan trọng trong lộ trình nâng cao năng lực quản lý thử nghiệm lâm sàng thuốc, vắc‑xin – yếu tố then chốt để bảo đảm các nghiên cứu khoa học, sản phẩm y tế tại Việt Nam đạt chuẩn quốc tế, mở rộng cơ hội hợp tác và phát triển.
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã phối hợp chặt chẽ với Văn phòng NRA, Văn phòng Cục, Văn phòng Hội đồng Đạo đức và các đơn vị liên quan trao đổi thông tin, cung cấp tài liệu với đoàn chuyên gia WHO đảm bảo yêu cầu chất lượng, kịp thời, minh bạch để minh chứng cho mức độ tuân thủ của hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng Việt Nam với tiêu chuẩn quốc tế.
Kết quả của đánh giá của chuyên gia cho thấy chức năng quản lý thử nghiệm lâm sàng của Việt Nam đạt 94% yêu cầu ở mức ML2 đối với thuốc và vắc xin.
Đợt làm việc chính thức với chuyên gia WHO không chỉ giúp khẳng định năng lực quản lý thử nghiệm lâm sàng của Việt Nam, mà còn góp phần đưa hệ thống quản lý y tế nước ta tiến gần hơn các chuẩn mực quốc tế. Đây là tiền đề để Việt Nam tiếp tục tham gia sâu hơn vào các mạng lưới nghiên cứu, phát triển sản phẩm y tế toàn cầu, phục vụ mục tiêu chăm sóc sức khỏe nhân dân ngày càng tốt hơn.
