Hội thảo tư vấn về phát triển và hoàn thiện đề cương thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 do IVAC sản xuất
Ngày 06 tháng 11 năm 2020, tại thành phố Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT), Bộ Y tế phối hợp với Viện Vắc xin và Sinh phẩm Y tế (IVAC) và Tổ chức PATH đã tổ chức Hội thảo tư vấn về phát triển và hoàn thiện đề cương thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 do IVAC sản xuất. Tham dự Hội thảo có Lãnh đạo, đại diện của Cục KHCN&ĐT, Thành ủy Thành phố Nha Trang, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, Công ty TNHH MTV vắc xin và sinh phẩm số 1, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen, Đại sứ quán Anh tại Việt Nam, Tổ chức Y tế Thế giới, Tổ chức PATH và các cơ quan truyền thông.
Hội thảo nhằm mục đích xin ý kiến tư vấn của các nhà khoa học, cơ quan chuyên môn, cơ quản quản lý, tổ chức kỹ thuật quốc tế để chuẩn bị tốt cho việc thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 do IVAC sản xuất.
Phát biểu khai mạc Hội thảo, TS. Nguyễn Ngô Quang – Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Chánh Văn phòng Chương trình sản phẩm quốc gia vắc xin phòng bệnh cho người điểm lại các kết quả khoa học công nghệ trong lĩnh vực y tế đã đóng góp vào công tác phòng chống dịch bệnh như phát triển các KIT chẩn đoán, phát triển máy thở của các nhà khoa học Việt Nam thời gian qua. TS. Nguyễn Ngô Quang cũng ghi nhận sự nỗ lực của các nhà khoa học, các tổ chức trong nước và quốc tế trong việc phát triển vắc xin COVID-19 đồng thời cũng chỉ ra những khó khăn, thách thức cần vượt qua để sớm phát triển vắc xin an toàn, hiệu quả trong thời gian tới.
Hội thảo đã nghe đại diện của IVAC báo cáo Cập nhật tình hình nghiên cứu vắc xin COVID-19 tại IVAC – một số kết quả tiền lâm sàng, đại diện Cục KHCN&ĐT báo cáo Một số yêu cầu về hồ sơ tiền lâm sàng, lâm sàng giai đoạn 1 – 2 đối với thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19, đại diện PATH báo cáo Dự kiến thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2.
Các đại biểu tham dự hội thảo đã trao đổi, thảo luận các nội dung liên quan tới việc hoàn thiện hồ sơ đánh giá tiền lâm sàng vắc xin COVID-19, hồ sơ cho tá chất sử dụng trong vắc xin COVID-19 do IVAC sản xuất, đề xuất hồ sơ và đơn vị nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 – 2, dự kiến thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, 2.
Phát biểu kết luận hội thảo, TS. Nguyễn Ngô Quang đề nghị IVAC và Tổ chức PATH hoàn thiện hồ sơ liên quan đến vắc xin, gửi báo cáo về Cục KHCN&ĐT xem xét, báo cáo Lãnh đạo Bộ về chủ trương giao Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương là đơn vị nghiên cứu TNLS vắc xin do IVAC sản xuất; Cục KHCN&ĐT sẽ sớm ban hành hướng dẫn cho đơn vị nghiên cứu TNLS giai đoạn 1 và hoàn thiện Đề án nghiên cứu sản xuất vắc xin phòng chống COVID-19 trình các cấp có thẩm quyền phê duyệt để có kế hoạch bố trí kinh phí triển khai thử nghiệm lâm sàng các giai đoạn cho các vắc xin COVID-19 tiềm năng do Việt Nam sản xuất; Đề nghị Tổ chức Y tế Thế giới chia sẻ, hỗ trợ về kỹ thuật, chuyên môn phát triển vắc xin cho các đơn vị nghiên cứu sản xuất vắc xin Việt Nam; Mong muốn Đại sứ quán Anh tiếp tục hỗ trợ kinh phí cho nghiên cứu, phát triển vắc xin COVID-19 ở Việt Nam.
