Kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)

Cập nhật 14/10/2019 | Lúc 8:45:50

2019.1. BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC TIMES CITY

a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP:
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ VINMEC TIMES CITY

Trụ sở chính: Số 458 Minh Khai, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội

Địa điểm kinh doanh: Số 458 Minh Khai, quận Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Phùng Nam Lâm

– Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 001645/HNO-CCHN do Sở Y tế thành phố Hà Nội cấp ngày 28 tháng 08 năm 2012

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:

– Họ và tên: Phan Quỳnh Lan

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 01225/HNO-CCHND do Sở Y tế thành phố Hà Nội cấp ngày 30 tháng 09 năm 2013

c) Số giấy chứng nhận đạt GCP: 10/GCN-K2ĐT ngày 19/9/2019

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo:

– Thời gian hết hiệu lực: 19/9/2022

– Ngày đánh giá định kỳ tiếp theo (dự kiến): 17/04/2022

đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng: Thuốc hóa dược và sinh phẩm (thuốc sinh học) giai đoạn 2,3,4.


2019.2.BỆNH VIỆN ĐA KHOA MỸ ĐỨC

a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;

Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐA KHOA MỸ ĐỨC

Trụ sở chính: Số 4 Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh.

Địa điểm thử thuốc: Số 4 Núi Thành, phường 13, quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh.

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Đặng Quang Vinh.

– Trình độ chuyên môn: Tiến sĩ/bác sĩ

– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 013708/HCM-CCHN do SYT TP.HCM cấp ngày 18 tháng 12 năm 2013

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn pha chế thuốc:

– Họ và tên: Vũ Thị Ngọc Diễm.

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 7195/HCM-CCHND do Sở Y tế thành phố HCM cấp ngày 20 tháng 12 năm 2016

c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);

Giấy chứng nhận đạt GCP số 22/GCN-K2ĐT ngày 31/12/2019

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;

Thời gian hết hiệu lực ngày 08/11/2022

đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.

Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học) và thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2019.3. BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;

Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐA KHOA TÂM ANH
Trụ sở chính: 108 Hoàng Như Tiếp, Bồ Đề, Long Biên, Hà Nội.
Địa điểm thử thuốc: 108 Hoàng Như Tiếp, Bồ Đề, Long Biên, Hà Nội.

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Nguyễn Thị Hà.

– Trình độ chuyên môn: PGS/Tiến sĩ/bác sĩ

– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 002723/HNO-CCHN do SYT Hà Nội cấp ngày 09 tháng 11 năm 2012

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:

– Họ và tên: Vũ Thị Thanh Bình.

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 05649/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 10 tháng 08 năm 2015

c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);

Giấy chứng nhận đạt GCP số 21/GCN-K2ĐT ngày 30/12/2019

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;

Thời gian hết hiệu lực ngày 07/12/2022

đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.

Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học) và thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2019.4. BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ HẢI PHÒNG
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;

Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐA KHOA QUỐC TẾ HẢI PHÒNG
Trụ sở chính: 124 Nguyễn Đức Cảnh, phường Cát Dài, quận Lê Chân, thành phố Hải Phòng.

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Phạm Thanh Hồi.
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS.
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 00004454/BYT-CCHN do BYT cấp ngày 23 tháng 04 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Phương.
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 592/ CCHN-D-SYT-HP do Sở Y tế Hải Phòng cấp ngày 31 tháng 05 năm 2019
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);

Giấy chứng nhận đạt GCP số 20/GCN-K2ĐT ngày 20/12/2019

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 17/9/2021
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược giai đoạn 2,3.


2019.5 BỆNH VIỆN K
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN K
Trụ sở chính:
Cơ sở 1: Số 43 Quán Sứ, Hoàn Kiếm, Hà Nội và số 9A-9B Phan Chu Trinh, Hoàn Kiếm, Hà Nội.
Cơ sở 3: Số 30 Cầu Bươu, Thanh Trì, Hà Nội
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Đào Văn Tú
– Trình độ chuyên môn: TS/BS.
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 028599/BYT-CCHN do BYT cấp ngày 11 tháng 03 năm 2016
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Bùi Thị Oanh.
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 07775/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 08 tháng 07 năm 2016
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 19/GCN-K2ĐT ngày 11/12/2019
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 27/6/2021
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.1. BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH

a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;

Tên cơ sở: BỆNH VIỆN NHÂN DÂN GIA ĐỊNH

Trụ sở chính: Số 1 Nơ Trang Long, Phường 7, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh.

Địa điểm thử thuốc: Số 1 Nơ Trang Long, Phường 7, quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh.

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Mai Phan Tường Anh.

– Trình độ chuyên môn: Tiến sĩ/bác sĩ

– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 008957/HCM-CCHN do SYT TP.HCM cấp ngày 28 tháng 05 năm 2013

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:

– Họ và tên: Nguyễn Thị Việt Thi.

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ chuyên khoa 2

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 782/HCM-CCHND do Sở Y tế thành phố HCM cấp ngày 28 tháng 08 năm 2013

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn pha chế thuốc:

– Họ và tên: Võ Thị Kiều Quyên.

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ chuyên khoa 1

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 5589/HCM-CCHND do Sở Y tế thành phố HCM cấp ngày 24 tháng 03 năm 2016

c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);

Giấy chứng nhận đạt GCP số 04/GCN-K2ĐT ngày 27/02/2020

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;

Thời gian hết hiệu lực ngày 17/9/2023

đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.

Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học) và thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.2. BỆNH VIỆN BẠCH MAI

a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;

Tên cơ sở: BỆNH VIỆN BẠCH MAI
Trụ sở chính: 78 Giải Phóng, Đống Đa, Hà Nội.
Địa điểm thử thuốc: 78 Giải Phóng, Đống Đa, Hà Nội.

b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Nguyễn Thị Lan Anh.

– Trình độ chuyên môn: Tiến sĩ/bác sĩ

– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 0012738/BYT-CCHN do BYT cấp ngày 26 tháng 12 năm 2013

+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:

– Họ và tên: Bùi Thị Ngọc Thực.

– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học

– Chứng chỉ hành nghề dược số: 04474/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 26 tháng 01 năm 2015

c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);

Giấy chứng nhận đạt GCP số 05/GCN-K2ĐT ngày 04/03/2020

d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;

Thời gian hết hiệu lực ngày 14/5/2022

đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.

Thuốc hóa dược, sinh phẩm (thuốc sinh học) và thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.3. Bệnh viện Nhi Trung ương
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƯƠNG
Trụ sở chính: Số 18, ngõ 879, Đường La Thành, Láng Thượng, Đống Đa, Hà Nội.
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Trần Minh Điển
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS.
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 0013682/BYT-CCHN do BYT cấp ngày 27 tháng 12 năm 2017
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Nguyễn Thị Hồng Hà.
– Trình độ chuyên môn: Tiến sĩ Dược sỹ.
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 05330/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 22 tháng 06 năm 2015
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 15/GCN-K2ĐT ngày 31/07/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 26/3/2023
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.4. Bệnh viện Phổi Trung ương
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN PHỔI TRUNG ƯƠNG
Trụ sở chính: 463 Hoàng Hoa Thám – Ba Đình – Hà Nội.
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Nguyễn Viết Nhung.
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS.
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 0015490/BYT-CCHN do BYT cấp ngày 17 tháng 01 năm 2014
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Nguyễn Thị Thủy.
– Trình độ chuyên môn: Thạc sĩ Dược sỹ
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 09830/HNO-CCHND do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 29 tháng 06 năm 2017
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 18/GCN-K2ĐT ngày 24/08/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 06/11/2021
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.5. Bệnh viện Quân Y 103
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN QUÂN Y 103
Trụ sở chính: 261 Phùng Hưng, Phúc La, Hà Đông, Hà Nội
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Đỗ Như Bình.
– Trình độ chuyên môn: TS/BS.
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 041042/CCHN-BQP do BYT cấp ngày 26 tháng 11 năm 2015
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Bùi Thị Trà My.
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 03082/CCHND-SYT- HNO do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 18 tháng 12 năm 2018
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 03/GCN-K2ĐT ngày 18/12/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 13/8/2021
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.6. Bệnh viện Nhân dân 115
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN NHÂN DÂN 115
Trụ sở chính: 527 đường Sư Vạn Hạnh, phường 12, quận 10, thành phố Hồ Chí Minh
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Trần Văn Sóng
– Trình độ chuyên môn: Bác sĩ chuyên khoa 2
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 007785/HCM-CCHN do Sở y tế TP HCM cấp ngày 04 tháng 04 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hoàng
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 4943/ HCM-CCHND do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp ngày 29 tháng 11 năm 2015
+ Người chịu trách nhiệm pha chế thuốc nghiên cứu:
– Họ và tên: Vũ Thị Tuyết Nhung
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 1862/ CCHN-D-SYT- HCM do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 11 tháng 12 năm 2017
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 09/GCN-K2ĐT ngày 07/05/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 21/2/2023
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.7. Bệnh viện Ung bướu TP.Hồ Chí Minh
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN UNG BƯỚU THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH
Trụ sở chính: Số 3 Nơ Trang Long, Phường 14, Bình Thạnh, Hồ Chí Minh
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Đặng Huy Quốc Thịnh
– Trình độ chuyên môn: TS/BS
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 010256/HCM-CCHN do Sở y tế TP HCM cấp ngày 16 tháng 09 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Hoàng Minh Phước
– Trình độ chuyên môn: Dược sỹ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 4201/ CCHN-D-SYT-HCM do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp ngày 22 tháng 03 năm 2019
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 14/GCN-K2ĐT ngày 17/07/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 26/4/2021
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.8. Viện Huyết học – Truyền máu Trung ương
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: VIỆN HUYẾT HỌC TRUYỀN MÁU TRUNG ƯƠNG
Trụ sở chính: Phố Phạm Văn Bạch, phường Yên Hòa, Cầu Giấy, Hà Nội:
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Nguyễn Hà Thanh
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 0011900/BYT-CCHN do Bộ Y tế cấp ngày 23 tháng 12 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Vũ Duy Hồng
– Trình độ chuyên môn: Thạc sĩ Dược
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 00019/HNO- CCHN do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 27 tháng 05 năm 2013
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 31/GCN-K2ĐT ngày 24/12/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 16/7/2023
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.9. Bệnh viện Thống Nhất
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN THỐNG NHẤT
Trụ sở chính: Số 1 Lý Thường Kiệt, phường 7, quận Tân Bình, TP.HÀ Nội
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Đỗ Kim Quế
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 005267/BYT-CCHN do Bộ Y tế cấp ngày 08 tháng 07 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Phạm Thị Thu Hiền
– Trình độ chuyên môn: Dược sĩ Đại học
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 7179/ HCM-CCHN do Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh cấp ngày 13 tháng 12 năm 2016
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 27/GCN-K2ĐT ngày 13/11/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 02/7/2023
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.


2020.10. Bệnh viện Đại học Y Hà Nội
a) Tên và địa chỉ cơ sở thử thuốc trên lâm sàng đáp ứng GCP;
Tên cơ sở: BỆNH VIỆN ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI
Trụ sở chính: Số 1 Tôn Thất Tùng, phường Trung Tự, quận Đống Đa, Hà Nội:
b) Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn, số chứng chỉ hành nghề;
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về thử nghiệm lâm sàng:
– Họ và tên: Nguyễn Lân Hiếu
– Trình độ chuyên môn: PGS/TS/BS
– Chứng chỉ hành nghề khám bệnh, chữa bệnh số: 0009628/SYT-CCHN do Bộ Y tế cấp ngày 27tháng 11 năm 2013
+ Người chịu trách nhiệm chuyên môn về Dược:
– Họ và tên: Hà Quang Tuyến
– Trình độ chuyên môn: Thạc sĩ Dược
– Chứng chỉ hành nghề dược số: 00386 CCHND-SYT-HNO do Sở Y tế Hà Nội cấp ngày 11 tháng 09 năm 2017
c) Số giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh và số giấy chứng nhận đạt GCP (nếu có);
Giấy chứng nhận đạt GCP số 28/GCN-K2ĐT ngày 13/11/2020
d) Thời gian hết hiệu lực của việc đánh giá đáp ứng GCP và ngày đánh giá định kỳ tiếp theo;
Thời gian hết hiệu lực ngày 05/5/2023
đ) Phạm vi hoạt động của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng.
Thuốc hóa dược, Sinh phẩm (thuốc sinh học), Thuốc dược liệu giai đoạn 2,3,4.