Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức gặp mặt, chúc Tết Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia
Chiều 16/1, TS.BSCKII Nguyễn Tri Thức – Thứ trưởng Bộ Y tế đã gặp mặt, chúc Tết Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và nhà khoa học ngành y tế. Tại buổi gặp mặt, thay mặt lãnh đạo Bộ Y tế, Thứ trưởng Nguyễn Tri Thức bày tỏ lòng […]
Quyết định Thành lập đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
Ngày 06/03/2024 Bộ Y tế đã có Quyết định số 840/QĐ-BYT về việc Thành lập đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng. Quyết định kèm theo: qdb-2019-840-1
Kế hoạch thẩm định hồ sơ đánh giá lần đầu, đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng năm 2024
Ngày 24 tháng 09 năm 2024 Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã có quyết định số 139/K2ĐT-QĐ về việc phê duyệt Kế hoạch thẩm định hồ sơ đánh giá lần đầu, đánh giá duy trì đáp ứng thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng năm 2024. Quyết định kèm theo: 1. […]
Thử nghiệm lâm sàng đánh giá tính an toàn và hiệu quả của viên nang Molnupiravir
Sáng ngày 14/08/2021, tại Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã tiến hành đánh giá, xét duyệt đề cương và các tài liệu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Thử nghiệm lâm sàng pha 2/3, ngẫu nhiên, nhãn mở nhằm đánh […]
Phiên họp tham vấn chuyên gia WHO để phê duyệt khẩn cấp vaccine COVID-19 “Made in VietNam”
Chiều 05/8/2021, Bộ Y tế phối hợp với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) có buổi tham vấn trực tuyến các chuyên gia về thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt vaccine COVID-19 trong trường hợp khẩn cấp. Tham dự Hội thảo trực tuyến có TS. Kidong Park, Trưởng đại […]
Phấn đấu trong năm 2021 có ít nhất 1 vắc xin COVID-19 trong nước sản xuất thành công
Nhằm thúc đẩy quy trình thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc xin phòng COVID-19 trong nước theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Bộ trưởng Bộ Y tế đã có Quyết định số 3439/QĐ-BYT ngày 14/7/2021 thành lập Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vắc […]
Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và 2 của vắc xin Nanocovax
Sáng 19.2, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế có cuộc họp xem xét chấp thuận về mặt đạo đức cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Nano Covax do Công ty cổ phần Sinh học dược Nanogen nghiên cứu, sản xuất. Tham dự buổi họp […]
Phó thủ tướng Vũ Đức Đam cùng đoàn Bộ Y tế thăm người tình nguyện tiêm thử nghiệm Vắc xin
Chiều 20-12, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cùng đoàn Bộ Y tế do Bộ trưởng Nguyễn Thanh Long dẫn đầu cùng Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, TS. Phạm Văn Tác – Cục trưởng, TS. Nguyễn Ngô Quang Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã tới thăm hỏi, trò chuyện, […]
Vắc xin ngừa COVID-19 của Việt Nam: Nghiên cứu trên người vào tháng 9, 10
Ngày 28-8, đoàn công tác của Bộ Y tế đã họp tham vấn với Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao, quận 9, TP.HCM) liên quan đến chỉ đạo của Thủ tướng về việc đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng và sản xuất vắc […]
Ban hành Hướng dẫn về nghiên cứu, thử nghiệm lâm sàng, đăng ký lưu hành, sử dụng vắc xin phòng COVID-19
Hiện nay, trong bối cảnh đại dịch đang diễn biến phức tạp tại nhiều quốc gia trên thế giới, việc nghiên cứu sản xuất và làm chủ nguồn cung cấp vắc xin phòng COVID-19 là hết sức quan trọng. Việt Nam đã có Hệ thống quản lý chất lượng vắc xin (NRA) theo tiêu chuẩn […]