Quyết định ban hành Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam

Ngày 2/6/2017, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã có quyết định số 62/QĐ-K2ĐT về việc ban hành “Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam” Cục Khoa học công nghệ và Đào […]

Rà soát, đánh giá điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (tổ chức nhận thử)

Nhằm chuẩn hóa hoạt động của các cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (Tổ chức nhận thử), Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với các chuyên gia đã xây dựng dự thảo Bộ công cụ khảo sát thực trạng cơ sở vật chất, kỹ […]

Triển khai thí điểm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 “Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng”

Thực hiện kế hoạch ứng dụng công nghệ thông tin của Lãnh đạo Bộ Y tế trong việc xây dựng và công bố dịch vụ công trực tuyến Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với Cục Công nghệ thông tin (Cục CNTT) […]

Dự thảo Thông tư Quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã xây dựng dự thảo Thông tư Quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải bản dự thảo và đề nghị các […]

Dự thảo Thông tư thử thuốc trên lâm sàng

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã xây dựng dự thảo Thông tư quy định về Thử thuốc trên lâm sàng. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải bản dự thảo và đề nghị các đơn vị xem xét, nghiên cứu và cho ý kiến góp ý về Cục. Download: […]

Dự thảo Thông tư Quy định về thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và vấn đề đạo đức trong nghiên cứu

Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải Dự thảo Thông tư Quy định về thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và Vấn đề đạo đức trong nghiên cứu. Download: draft-3-thong-tu-thu-thuoc-tren-lam-sang-moi_8_2016  

Góp ý Hướng dẫn phi lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu

Ngày 26/10/2015 Bộ Y tế tổ chức cuộc họp thẩm định Hướng dẫn phi lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải nội dung bản Hướng dẫn nói trên và đề nghị các đơn vị có ý kiến góp ý. Download: Hướng […]

Hội thảo đánh giá hoạt động 6 tháng đầu năm và phương hướng nhiệm vụ 6 tháng cuối năm của Ban Đánh giá các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học

Ngày 19/9/2015, Ban Đánh giá các vấn đề đạo đức trong nghiên cứu y sinh học đã tổ chức Hội thảo Đánh giá hoạt động 6 tháng đầu năm và phương hướng nhiệm vụ 6 tháng cuối năm. Phát biểu tại Hội thảo GS. TS Lê Quang Cường – Thứ trưởng Bộ Y tế đã […]

Góp ý kiến dự thảo Thông tư quy định về công nhận nghiên cứu TNLS kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh chữa bệnh

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sớm ban hành Thông tư quy định về điều kiện, thủ tục cho phép triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh, Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ […]

Góp ý dự thảo hướng dẫn tiêu chí tổ chức triển khai thử nghiệm lâm sàng

Thực hiện ý kiến chỉ đạo của Lãnh đạo Bộ về việc ban hành tiêu chí đối với các Tổ chức triển khai nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) đã xây dựng dự thảo hướng dẫn tiêu chí tổ chức triển khai nghiên cứu thử […]

    Page 1 of 212