Trao quyết định phê duyệt hai đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng cho Bệnh viện đa khoa Tâm Anh
Sáng ngày 21/02/2020, Bệnh viện Đa khoa Tâm Anh tổ chức Lễ triển khai Quyết định của Bộ Y tế phê duyệt hai đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng “Nghiên cứu sử dụng huyết tương giàu tiểu cầu tự thân trong điều trị nội mạc tử cung mỏng ở các bệnh nhân thu […]
Kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)
2019.1. Bệnh viện Da liễu Trung ương 1. Tên cơ sở: Bệnh viện Da liễu Trung ương 2. Địa chỉ: Số 15A Phương Mai, Đống Đa, Hà Nội. 3. Họ tên người chịu trách nhiệm chuyên môn TNLS, số chứng chỉ hành nghề: PGS.TS Lê Hữu Doanh, số CCHN: 0014028/BYT-CCHN, ngày 31/12/2013. 4. Giấy chứng […]
Thử nghiệm lâm sàng vắc xin bạch hầu, uốn ván, ho gà, viêm gan B và Hib cộng hợp hấp phụ
Tên nghiên cứu: Nghiên cứu bắc cầu đánh giá tính an toàn của vắc-xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà, Viêm gan B và Hib cộng hợp hấp phụ do Viện Huyết Thanh Ấn Độ sản xuất trên trẻ em Việt Nam khoẻ mạnh từ 6 – 12 tuần tuổi theo phác đồ 3 liều, […]
Khai trương hệ thống thi trên máy tính bảng
Trung tâm Khảo thí và Đảm bảo chất lượng giáo dục, Trường Đại học Y Hà Nội được thành lập ngày 29/4/2010 với chức năng chính là điều phối xây dựng và quản lý ngân hàng câu hỏi, tổ chức thi, kiểm tra và đánh giá kết quả học tập của người học cũng như […]
Thông tư quy định về Thử thuốc trên lâm sàng
Ngày 29/10/2018, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 29/2018/TT-BYT Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Thông tư này quy định về việc ban hành, áp dụng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng; đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng và hồ sơ, […]
Quyết định ban hành Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam
Ngày 2/6/2017, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã có quyết định số 62/QĐ-K2ĐT về việc ban hành “Hướng dẫn về ghi nhận, xử trí và báo cáo các biến cố bất lợi, biến cố bất lợi nghiêm trọng trong nghiên cứu TNLS tại Việt Nam” Cục Khoa học công nghệ và Đào […]
Rà soát, đánh giá điều kiện về cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (tổ chức nhận thử)
Nhằm chuẩn hóa hoạt động của các cơ sở kinh doanh dịch vụ thử thuốc trên lâm sàng (Tổ chức nhận thử), Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với các chuyên gia đã xây dựng dự thảo Bộ công cụ khảo sát thực trạng cơ sở vật chất, kỹ […]
Triển khai thí điểm dịch vụ công trực tuyến mức độ 4 “Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng”
Thực hiện kế hoạch ứng dụng công nghệ thông tin của Lãnh đạo Bộ Y tế trong việc xây dựng và công bố dịch vụ công trực tuyến Đăng ký thử thuốc trên lâm sàng, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Cục KHCN&ĐT) phối hợp với Cục Công nghệ thông tin (Cục CNTT) […]
Dự thảo Thông tư Quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã xây dựng dự thảo Thông tư Quy định việc thành lập và chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải bản dự thảo và đề nghị các […]
Dự thảo Thông tư thử thuốc trên lâm sàng
Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đã xây dựng dự thảo Thông tư quy định về Thử thuốc trên lâm sàng. Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đăng tải bản dự thảo và đề nghị các đơn vị xem xét, nghiên cứu và cho ý kiến góp ý về Cục. Download: […]